價(jià)格大跳水,射頻美容儀迎來(lái)三類(lèi)醫(yī)療器械牌照大考
家用射頻美容儀行業(yè)掀起風(fēng)波。大跳大考近日,水射太原包夜美女外圍上門(mén)外圍女(微信180-4582-8235)提供全國(guó)及一二線城市外圍模特伴游預(yù)約、空姐、模特、留學(xué)生、熟女、白領(lǐng)、老師、優(yōu)質(zhì)資源覆蓋全國(guó)網(wǎng)紅射頻美容儀品牌“TriPollar初普”頻頻出現(xiàn)“跑路”傳聞,頻美牌照國(guó)內(nèi)射頻美容儀品牌覓光、容儀極萌等也因產(chǎn)品價(jià)格跳水而受到關(guān)注。迎類(lèi)醫(yī)療
風(fēng)波背后,器械國(guó)內(nèi)射頻美容儀監(jiān)管將至。價(jià)格
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的大跳大考通知顯示,自2024年4月1日起,水射射頻治療儀、頻美牌照射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、容儀進(jìn)口和銷(xiāo)售,迎類(lèi)醫(yī)療而這一時(shí)點(diǎn)距今僅余不足40天。器械
射頻美容儀價(jià)格跳水
曾一度爆紅的價(jià)格“TriPollar初普”射頻美容儀,近日頻頻傳出“跑路”傳聞。
藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者注意到,目前在天貓及京東平臺(tái)上,太原包夜美女外圍上門(mén)外圍女(微信180-4582-8235)提供全國(guó)及一二線城市外圍模特伴游預(yù)約、空姐、模特、留學(xué)生、熟女、白領(lǐng)、老師、優(yōu)質(zhì)資源覆蓋全國(guó)初普的自營(yíng)旗艦店均已無(wú)法搜索到。而其天貓海外旗艦店、抖音旗艦店雖然仍在開(kāi)業(yè),但店內(nèi)已沒(méi)有可售商品,拼多多旗艦店中也僅有一款金礦Gold美容儀以及一款凝膠產(chǎn)品在售。除此之外,初普的官方微信公眾號(hào)也與2月5日更名為“NiceTop所先”,公眾號(hào)中的內(nèi)容也全部被清空。
與此同時(shí),初普的射頻美容儀產(chǎn)品價(jià)格也在持續(xù)跳水。初普天貓海外旗艦店顯示,其一款名為“奇跡S”的美容儀在售罄前的售價(jià)為699元,而據(jù)“慢慢買(mǎi)”APP數(shù)據(jù)顯示,在2023年8月及以前,這款產(chǎn)品的原價(jià)高達(dá)5999元,而2024年1月起,該產(chǎn)品的價(jià)格突然降至699元。
產(chǎn)品價(jià)格跳水、公眾號(hào)更名等一系列舉動(dòng),讓部分消費(fèi)者開(kāi)始質(zhì)疑初普是否要“跑路”,對(duì)此,初普抖音旗艦店客服人員對(duì)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示,目前公司店鋪名稱(chēng)更改、產(chǎn)品下架是由于店鋪正在續(xù)簽升級(jí)中,若有購(gòu)買(mǎi)需求可以等升級(jí)結(jié)束后關(guān)注店鋪的上架情況。此外,該客服人員還表示,初普品牌并不會(huì)退出中國(guó)市場(chǎng)。
射頻美容儀是利用電能所產(chǎn)生的熱效應(yīng)作用于真皮層或皮下組織,引起膠原細(xì)胞受熱收縮出現(xiàn)可逆的熱損傷,誘發(fā)皮膚啟動(dòng)自身的修復(fù)機(jī)制,從而引起新的膠原纖維合成和膠原重塑。
早期,國(guó)內(nèi)射頻美容儀市場(chǎng)一直被國(guó)外產(chǎn)品占據(jù),近年來(lái)國(guó)內(nèi)品牌追趕而上。
數(shù)據(jù)上來(lái)看,艾瑞咨詢(xún)數(shù)據(jù)顯示,2018年,家用美容儀的市場(chǎng)規(guī)模約為50億元,至2022年,其市場(chǎng)規(guī)模約達(dá)到115億元,年均增長(zhǎng)率為23.1%。預(yù)計(jì)2026年市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至346億元。
在射頻美容儀走熱之初,主要是外國(guó)品牌占據(jù)了市場(chǎng)的主導(dǎo)地位。CBNData數(shù)據(jù)顯示,2019年至2021年雙十一,面部美容儀銷(xiāo)量榜的前三位均由初普、雅萌、宙斯、康鉑等外國(guó)品牌占據(jù)。不過(guò),近年來(lái),花至、極萌、覓光等內(nèi)資品牌也開(kāi)始逐漸發(fā)力。
信達(dá)證券數(shù)據(jù)顯示,在2023年的618大促中,家用美容儀品牌極萌、覓光的GMV分別達(dá)到3.5億元、1.8億元,在2023年抖音618美妝行業(yè)排行榜中分列第1位和第11位。
但國(guó)產(chǎn)射頻美容儀也在遭受降價(jià)狂潮。
AMIRO覓光天貓官方旗艦店顯示,其一款原價(jià)3699元的射頻美容儀產(chǎn)品,目前折扣后的價(jià)格僅為1599元。極萌天貓官方旗艦店中,一款原價(jià)3309元的“大熨斗”射頻美容儀,折扣后僅售1699元。
監(jiān)管將至,國(guó)產(chǎn)家用射頻美容儀均未拿到三類(lèi)醫(yī)療器械牌照
射頻美容儀產(chǎn)品價(jià)格跳水背后,監(jiān)管將至。
四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院曾刊文表示,與美容院使用的射頻美容儀相比,家用的儀器為了安全性,在效果上做了很大讓步。想讓膠原蛋白重生,射頻的能量就要大,需要使真皮溫度達(dá)到44℃以上才會(huì)起效。但這也是市面上主流家用射頻美容儀能達(dá)到的最大溫度,所以家用射頻美容儀不會(huì)刺激產(chǎn)生大量膠原蛋白。
但即便如此,射頻美容儀的安全性也是消費(fèi)者需要關(guān)注的重點(diǎn)之一。近年來(lái),射頻美容儀產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題頻出。例如,2022年7月,初普的國(guó)內(nèi)代理商新基石就曾召回18.22萬(wàn)臺(tái)初普牌第一代Stop Eye型號(hào)家用射頻美容儀,原因在于該產(chǎn)品在使用過(guò)程中長(zhǎng)時(shí)間停留在同一位置或過(guò)于緩慢移動(dòng)時(shí),可能出現(xiàn)設(shè)備探頭溫度過(guò)高的現(xiàn)象,極端情況下存在導(dǎo)致皮膚燙傷的安全隱患。
2020年,甚至是消費(fèi)者委員會(huì)也曾對(duì)雅萌、松下、refa等10款美容儀進(jìn)行了測(cè)試。但其中6款產(chǎn)品的鎳排放量超出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。
2022年3月,國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整了《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,將射頻美容儀納入了三類(lèi)醫(yī)療器械管理。自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷(xiāo)售。目前距這一時(shí)點(diǎn)僅有一月有余,這或許也是部分品牌選擇在近期清倉(cāng)甩貨,降價(jià)銷(xiāo)售的原因之一。
不過(guò),目前看來(lái),并非所有的射頻美容儀品牌都能夠及時(shí)拿到三類(lèi)醫(yī)療器械許可證。經(jīng)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者查詢(xún)科學(xué)技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺(tái)數(shù)據(jù),2023年起,僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、覓光四個(gè)品牌申報(bào)了評(píng)估射頻皮膚治療儀安全性和有效性的臨床試驗(yàn)。浙商證券研報(bào)顯示,含臨床試驗(yàn)時(shí)間在內(nèi),目前三類(lèi)醫(yī)療器械的審批周期一般在2-10年左右。
花至首席產(chǎn)品官申訊對(duì)藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)表示,公司射頻美容儀產(chǎn)品正在申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)證件,預(yù)計(jì)會(huì)在2024年下半年發(fā)售相關(guān)產(chǎn)品。此外,花至天貓旗艦店客服人員也表示,三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)節(jié)點(diǎn)較多,整體拿證周期較長(zhǎng),據(jù)其所知,目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有家用射頻美容儀品牌拿到相應(yīng)牌照。
信達(dá)證券研報(bào)顯示,隨著相關(guān)監(jiān)管政策的推進(jìn)和完善,部分無(wú)法證實(shí)功效性的射頻美容儀產(chǎn)品或?qū)⒈怀銮澹袠I(yè)有望迎來(lái)類(lèi)似醫(yī)美市場(chǎng)的高質(zhì)量發(fā)展階段。
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