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【家電資訊-家電新聞 - 行業(yè)新聞，類醫(yī)療器作者：編輯】

　　2023年4月，證提國(guó)家出臺(tái)了《射頻美容設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，升家市場(chǎng)鄭州外圍哪里有（電話微信156-8194-*7106）一二線城市空姐模特大學(xué)生網(wǎng)紅上門(mén)外圍上門(mén)外圍女這標(biāo)志著射頻美容儀行業(yè)將告別無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)，用射正式邁入規(guī)范化和專業(yè)化發(fā)展的頻美新階段。從2024年4月1日起，容儀射頻美容儀器將正式納入第三類醫(yī)療器械管理，變革這意味著只有持有相關(guān)證書(shū)的類醫(yī)療器品牌才能在市場(chǎng)上生存。此舉將極大程度地提升整個(gè)行業(yè)的證提產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，為消費(fèi)者提供更加安全舒心的升家市場(chǎng)美容體驗(yàn)。

圖源：國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療企業(yè)技術(shù)審評(píng)中心官網(wǎng)

　　將射頻美容儀器納入第三類醫(yī)療器械管理范疇，用射對(duì)美容儀行業(yè)進(jìn)行了一次深刻的頻美整頓。此舉將導(dǎo)致技術(shù)不合格、容儀產(chǎn)品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的變革鄭州外圍哪里有（電話微信156-8194-*7106）一二線城市空姐模特大學(xué)生網(wǎng)紅上門(mén)外圍上門(mén)外圍女品牌逐步退出市場(chǎng)，而那些擁有真正實(shí)力和創(chuàng)新能力的類醫(yī)療器品牌將獲得市場(chǎng)的認(rèn)可和青睞。

　　中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)近年來(lái)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。海外品牌如普羅米修斯、雅萌等憑借先進(jìn)的技術(shù)和品質(zhì)，占據(jù)了高端市場(chǎng)的領(lǐng)先地位;而國(guó)內(nèi)新興品牌如AMIRO覓光、FLOSSOM花至等則憑借創(chuàng)新和性價(jià)比優(yōu)勢(shì)，迅速崛起，與國(guó)際大牌爭(zhēng)奪市場(chǎng)份額。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度不言而喻，各品牌都在積極拓展市場(chǎng)，尋求差異化的發(fā)展策略。

　　前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的統(tǒng)計(jì)顯示，2021年中國(guó)家用美容儀市場(chǎng)的規(guī)模已經(jīng)達(dá)到約100億元人民幣，并預(yù)測(cè)到2025年市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)達(dá)251億元到374億元。這一增長(zhǎng)趨勢(shì)凸顯了美容儀市場(chǎng)的龐大潛力和行業(yè)前景的樂(lè)觀預(yù)期。但隨著市場(chǎng)規(guī)模的不斷擴(kuò)張，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也日趨白熱化，這進(jìn)一步凸顯了提高醫(yī)療器械認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的必要性。

　　在“悅己經(jīng)濟(jì)”和“她經(jīng)濟(jì)”的推動(dòng)下，女性消費(fèi)者成為了美容儀市場(chǎng)的主力軍。她們對(duì)美的追求不再滿足于傳統(tǒng)的護(hù)膚品，而是更加注重通過(guò)射頻、LED光療等科技手段來(lái)實(shí)現(xiàn)肌膚的改善和提升。家用美容儀憑借其便捷性和高效性，成為了女性消費(fèi)者的新寵。

　　盡管市場(chǎng)發(fā)展帶來(lái)了活力，但同時(shí)也伴隨著一些挑戰(zhàn)。一些品牌為了迅速獲利，忽略了產(chǎn)品的品質(zhì)與安全性，造成市場(chǎng)上劣質(zhì)產(chǎn)品泛濫。這不僅侵犯了消費(fèi)者的權(quán)益，也對(duì)行業(yè)聲譽(yù)造成了負(fù)面影響。因此，提高射頻美容儀三類醫(yī)療器械的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于整頓市場(chǎng)秩序、維護(hù)消費(fèi)者利益極為關(guān)鍵。

　　隨著新規(guī)的實(shí)施，為了適應(yīng)新的監(jiān)管要求，品牌們不得不重新設(shè)計(jì)生產(chǎn)流程、送檢、進(jìn)行臨床試驗(yàn)等一系列環(huán)節(jié)。這些工作不僅耗時(shí)耗力，更需要投入大量的資金。據(jù)悉，整個(gè)流程的費(fèi)用動(dòng)輒高達(dá)數(shù)百萬(wàn)元甚至上千萬(wàn)元，對(duì)于規(guī)模較小的品牌而言，這構(gòu)成了相當(dāng)大的經(jīng)濟(jì)壓力。一些企業(yè)因?yàn)闊o(wú)法達(dá)到新的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，選擇退出或被迫轉(zhuǎn)型。例如，寶潔公司關(guān)閉了OPTE品牌運(yùn)營(yíng)，歐萊雅旗下的科萊麗也宣布關(guān)停。這些案例表明，嚴(yán)格的監(jiān)管有助于淘汰那些不具備競(jìng)爭(zhēng)力的品牌，為行業(yè)的健康發(fā)展騰出空間。

　　然而，盡管投入成本高昂，但品牌們普遍認(rèn)為這是值得的。因?yàn)橹挥型ㄟ^(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和認(rèn)證，才能確保產(chǎn)品的安全性和有效性。同時(shí)，新規(guī)的實(shí)施也將有助于淘汰那些不具備實(shí)力和資質(zhì)的品牌，凈化市場(chǎng)環(huán)境，為整個(gè)行業(yè)的健康發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

　　但與此同時(shí)，也有眾多品牌看到了機(jī)遇。它們積極籌備申報(bào)注冊(cè)流程，提升產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)水平，以應(yīng)對(duì)新的挑戰(zhàn)。普羅米修斯、花至、雅萌、OGP等美容儀品牌已申報(bào)備案射頻儀臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，顯示出它們?cè)谛袠I(yè)規(guī)范化進(jìn)程中的積極態(tài)度和決心。

　　可以預(yù)見(jiàn)，隨著醫(yī)療器械認(rèn)證的嚴(yán)格化和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，美容儀市場(chǎng)將逐步形成一個(gè)更加規(guī)范和健康的生態(tài)。在這樣的環(huán)境下，只有那些擁有真正實(shí)力和創(chuàng)新精神的品牌才能穩(wěn)固市場(chǎng)地位，并為消費(fèi)者提供更高品質(zhì)和安全性的產(chǎn)品與服務(wù)。

　　對(duì)于整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，這也是一個(gè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的重要契機(jī)。通過(guò)提升產(chǎn)品質(zhì)量和安全性、加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新、優(yōu)化市場(chǎng)布局和營(yíng)銷(xiāo)策略等手段，美容儀品牌可以不斷提升自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力，贏得更多消費(fèi)者的信任和支持。

　　醫(yī)療器械認(rèn)證門(mén)檻的提升，標(biāo)志著美容儀市場(chǎng)正向優(yōu)勝劣汰的方向發(fā)展。品牌要想在競(jìng)爭(zhēng)中勝出并實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展，必須不斷提升產(chǎn)品的質(zhì)量與安全性，加大技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新力度。

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